Talazoparib 获选优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前引述，去年这个时候，美国临床学会（ASCO）该协会公布了癌类固醇恩杂鲁胺令人失望的结果，之外该厂商的并购案，即一些公司 140 亿美元注资 Medivation 也变为了业界一个并购失败的非必要故事。在这次并购中所，一些公司也为 Medivation 开发的 PARP 酶抑制剂 Talazoparib 缴纳了高价，而这款类固醇正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它曾和的接连不断竞争对手。

以前一些公司的情况再一迎来要到。该的公司月底，为该公司 Talazoparib 用以 BRCA 基因型、HER2 阴性结核病病症获 FDA 应将审评资格。一些公司明年 12 月底份就会获得该类固醇的批准后论据，另外欧洲药品管理局也不作为了该厂商的用以相同适应证的上市申请。

尽管如此，一些公司的 PARP 酶抑制剂仍属于后来者。明年 1 月底，阿斯利康与其的公司默沙东为他们的首创新药凯伊普利赢得 FDA 批准，用以病人有 BRCA 基因型的结核病病症。去年，阿斯利康在美国临床学会年与会者发布的图表看出，凯伊普利使营养不良衰弱或死亡意味著性减低 42%。该类固醇还使 60% 病症的出现变小，而在该研究的化学病人分组，只有 29% 的病症变小。

PARP 酶抑制剂类类固醇更进一步的竞争对手意味著更加接连不断。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都早就被飞行测试用以结核病，之外与默沙东及百时美施贵宝免疫系统均会酶抑制剂原属施用的检验。阿斯利康也在飞行测试凯伊普利与默沙东均会酶抑制剂派姆单抗的原属施用。

据一些公司称作，FDA 授予 Talazoparib 应将审评资格是基于关键检验 Embraca 的结果。去年 12 月底，该的公司月底 Talazoparib 病人病症与化学病人病人病症相对于，营养不良衰弱的意味著性减低 46%。检验期间，无进展生存期获益在几个病症亚群中所均能观察到，之外不能病人的三阴性结核病病症。

据一些公司注意到的图表，BRCA 基因型与有约 25% 的病变结核病及 5%-10% 的营养不良存活率就其。携带 BRCA 基因型的病症举例来说在四十多岁得到胃癌，这使得他们比更广泛的结核病病症年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 酶抑制剂获批用以结核病时，该的公司一名他的公司预测，结核病 BRCA 检测将变为为常规。

当然，这则会倡议一些公司 Talazoparib 的销售额，但不会平息那些评论对 140 亿美元注资 Medivation 是否是值得的知悉。2016 年夏末，在一些公司指出注资要约之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉的公司的融资，任何注资方都所需对 Talazoparib 注意到溢价，他称作该类固醇是 PARP 酶抑制剂类类固醇中所「最差的」。但随着一些公司准备进入一个竞争对手日益接连不断的市场，该注资是否是能达到预先实体化的高预计仍有待回答。

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