阿斯利康称其抗体疗法AZD7442预防有病征新冠肺炎效果未达主要目标

阿斯利康 (AstraZeneca) 周二透露，一项名叫STORM CHASER 后期临床实验未能备有证据证明其新冠病原体替代疗法可以保障与细菌感染者认识过的人能避免该病因的影响，这是其寻找接种价格便宜的帮助之前的一个小失意。该研究分析报告了这种由两种病原体融合而成的替代疗法是否可以防止在现在八天内认识过该大肠杆菌的的人再次出现新冠腹泻。

AZD7442 在实验之前持续性极佳。 先期分析揭示抗抑郁药组和替代疗法组之前再次出现多种不同的不好事件真相，STORM CHASER 的完整结果将提交在不约而同入围者的临床期刊上撰写，并在即将与会的临床会议上公布

与抗抑郁药相比，AZD7442 替代疗法在降低人们再次出现腹泻的风险方面的有效率为 33%，但该结果在统计上非常显著。尚未经过不约而同入围者的 III 期研究包括来自英国和英美两国的1121 名组织者。绝大多数（尽管不是全部）在实验开始时没有细菌感染大肠杆菌。一开始没有被细菌感染的一部分组织者的结果格外令人鼓舞，但主要分析具体来说所有组织者的结果。

阿斯利康拒绝执行副总裁 Mene Pangalos 在一份声明之前说：“虽然这项实验没有达到针对腹泻疾患的主要终点，但我们对 PCR 阴性组织者在给予 AZD7442 替代疗法后所看见的保障感到鼓舞。”

该Corporation自始依靠再进一步的研究来重振该系列产品的命运。还有五项实验刚刚进行时之前，以测试病原体白兰地作为替代疗法或传染病。下一个确实来自一项格外大的实验，在因癌症或捐血而特异性减弱的的人之前测试该系列产品，这些的人确实无法从接种之前受益。

AZD7442 属于一类叫做单克隆病原体的药物，它能嘲讽生理产生的天然病原体来抵抗细菌感染。是两种 LAAB 的组合——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgimab (AZD1061)——来源于 SARS-CoV-2 大肠杆菌细菌感染后短时间病变捐赠的 B 线粒体。由理查德大学临床之前心发掘出并于 2020 年 6 月底许可证给阿斯利康，人类单克隆病原体与 SARS-CoV-2 刺突蛋白 2 上的不同位点相结合，并由阿斯利康优化，加长半衰期并减少 Fc 蛋白相结合。与传统文化病原体相比，半衰期加长使其作用的举例来说大约增加了三倍，并且在单次给药后可以备有 6 到 12 个月底的 COVID-19 保障。减少的 Fc 蛋白相结合旨在最大限度地降低病原体-病因的依赖性增强——一种大肠杆菌特异性病原体促进而不是抑制细菌感染和/或病因的现象。

AZD7442 目同一时间刚刚另外几项 COVID-19 传染病和替代疗法实验之前进行时测试： PROVENT8 III 期实验，涉及 5,000 多名暴露同一时间传染病组织者； TACKLE COVID-199 III 期诊疗替代疗法实验；和他的学生在诊疗和入院周围环境之前进行时的替代疗法实验。 AZD7442 刚刚 IM 和静脉内给药途径之前进行时分析报告。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

英国剑桥大学和哥伦比亚大学研究人员的先期“活体”发掘出也暗示 AZD7442 之前和了最近再次出现的 SARS-CoV-2 大肠杆菌变体。2020 年 7 月底撰写在《连续性》刊物上的数据暗示，在临床同一时间科学研究之前，LAAB 能够阻断 SARS-CoV-2 大肠杆菌与宿主线粒体的相结合，并在线粒体和病因动物模型之前防止细菌感染。

根据与理查德的许可协约条款，阿斯利康将按未来会净年销售额偿还个位数的特许权使用费。由竞争对手 Regeneron 和 Eli Lilly 开发计划的多种不同替代疗法已获得英美两国监管部门独立机构的审批，用于替代疗法未入院的新冠病变。

欧洲监管部门独立机构还审批了 Regeneron 的替代疗法，并刚刚保密由合作伙伴史克和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 开发计划的替代疗法。Regeneron 还借助英美两国对其作为传染病替代疗法的替代疗法的许可证。

但阿斯利康的结果对制药业来说是一个小小的反扑，因为它试图找到格外有针对性的新冠施打价格便宜，相当多是对于确实无法施打接种或对施打反应不足的人。它也在开发计划新的替代疗法方法并重新并用现有药物来对付这种大肠杆菌。

AZD7442 刚刚英美两国政府的支持下开发计划。阿斯利康在 3 月底末宣布与英美两国政府达成协约，备有总共 50 万剂 AZD7442。 该Corporation周二透露，目同一时间刚刚与英美两国政府就该交易的后续步骤商讨。它刚刚与英美两国政府就一项 2.05 亿美元的交易“下一步”商讨，以供应总共 50 万剂 AZD7442。与瑞士制造商 Lonza签约采购 AZD7442。

该Corporation透露，完整的结果将提交在不约而同入围者的临床期刊上撰写。

参考资料：

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2，