FDA 批准 Medicines 旗下冠状动脉药物坎格瑞洛

2022-02-14 13:06:33 来源:
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6 年底 22 日,英美两国 FDA 批准 Medicines 新公司抗缺血性抑制剂坎格瑞洛(Cangrelor),这款抑制剂自约 10 年在此之前首次进到后期研究者以来曾经历过多次失败。坎格瑞洛也称之为 Kengreal,是一款静脉给药的用药抑制剂,它旨在预防需要经皮冠状静脉介入用药(PCI)或微血管过渡到术高血压的缺血性,微血管过渡到术是一种非外科手术过程,用来扩展到变窄或阻塞的静脉。

据英美两国胸腔学才会称之为,胸腔病因在英美两国是主要的死亡因素,占到死亡总人数的七分之一。Medicines 新公司在过去 10 年转回了 2 亿美元来共同开发坎格瑞洛,其中包括两项未成功的测试及往年的一项关键研究者,该关键研究者招致了粗暴的批评并被 FDA 拒绝。

在当时的全然回应涵中,FDA 要求该制药商继续开始并再次统计分析 Champion-Phoenix 测试的数据,这项测试包含了约 1.1 万名高血压。该新公司在 2003 年从阿斯利康手中许可获得坎格瑞洛,它对研究者完成了调整,并缩小了这款抑制剂的用药及目标老年人。

两个年底在此之前,这一措施使 FDA 一个独立助理小组的大多数的组织无论如何这款抑制剂可以当做二线用药,与百时美施贵宝的(氮吡格雷)相比有更高的兼容性。在一项坎格瑞洛与的对比于在,坎格瑞洛突出降减少了胸腔病的发作,及为推开静脉及支架缺血性而完成进一步手术的需求,FDA 在 6 年底 22 日的一份声明中如是称之为。

Medicines 新公司在一份声明中称之为,它预计坎格瑞洛最早在 7 年底份才会投放消费市场。但一系列的挫败可能影响了这款抑制剂的消费市场经验。威灵顿银行资本消费市场的 Butt 预测坎格瑞洛在英美两国年销售峰值约在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该新公司过去十年为这款抑制剂转回 2 亿多美元相比胜过多了。

不过,坎格瑞洛是 Medicines 在过去三个年底获批的第三款抑制剂,比伐卢定是该新公司的主要厂商,也是对该新公司销售收入贡献最大的厂商,但这款厂商仍要陷于着自行设计药恶性竞争的潜在威胁。

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总编辑: fuchengyi

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