2014年12年末20日JCO在线发表了关于研究工作年长满布大B蛋白质癌症病人(DLBCL)延至利妥犹肌肉注射外科手术间期的药物蛋白质内力学、刺激性和镇痛的一项临床试制。
研究工作者在SMARTE-R-CHOP-14试制中,利妥犹肌肉注射静脉注射为375mg/m2,6外科手术的利妥犹肌肉注射建立联系环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松14天方案(6×R-CHOP-14),在第−4、0、10、29、57、99、155和239日用到利妥犹肌肉注射。药物蛋白质内力学和结果与RICOVER-60试制(年龄最多60岁用到利妥犹肌肉注射建立联系CHOP)相对,这些病人接受6×R-CHOP-14建立联系8个外科手术的利妥犹肌肉注射2周一次方案。
在189名可评价的病人中,完全缓解(CR)/不曾证实的CR率为85%,90名临床表现较差的病人(亚太地区临床表现指数[IPI],1或2)为90%,99名临床表现不好的病人(IPI,3 至5)为81%;3年无事件适应环境(EFS)大致相同71%、75%和67%;3年总适应环境期(OS)大致相同84%、88%和80%,男性和男士之间无法差异性。
与306名RICOVER-60试制病人预先蓝图的历史相对(临床表现较差第一组,n=183;临床表现不好第一组,n = 123)显示,对所有临床表现较差的病人结果无法差异性;然而,在临床表现不好病人中SMARTE-R-CHOP-14试制的延至外科手术与 RICOVER-60试制比起,争得了更好的三年EFS(67%对比54%)和总适应环境期(80%对比67%)。
与8个外科手术的利妥犹肌肉注射2周一次方案对比,建立联系6×R-CHOP-14方案中利妥犹肌肉注射延至用到间期的外科手术突出改善了年长临床表现不好第一组病人的结果且不增加刺激性。据我们所知,从SMARTE-R-CHOP-14试制的利妥犹肌肉注射用到蓝图获的结果对于年长DLBCL病人是迄今为止众所周知的报道。在利妥犹肌肉注射延至间期外科手术的临床表现不好亚第一组,结果似乎高于6×R-CHOP-14加上2周一次利妥犹肌肉注射外科手术的相似历史队列的病人,且刺激性相似。两个蓝图的随机相对是十分必要的。
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编辑: 许壁榆相关新闻
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