放置一次，避孕7年！拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在英国提交申请：延长使用期限！

2021-12-06 04:07:40 来源:

海因（Bayer）是女领域的领导者，该该公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）建议书了一份说明抗病毒审核（sNDA），以延至其消费市场领先的殿内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，殿内节育系统对）52mg的用作期限。

今年8月，Mirena取得FDA批文，将该产品主要用途公共卫生妊娠（母乳喂养）的长时间用作间隔时间延至至6年。此次建议书的sNDA，将根据评量Mirena必需性和安全性的3期扩展试验的结果，寻求将用作间隔时间再延至一年，最多可公共卫生妊娠7年。

海因负责女的医疗保健职责副总裁Edio Zampaglione医学博士表示：“50长年，海因一直己任为男性包括多种多样的产品满足生殖保健和母乳喂养需求。这项新的提案表明海因该公司己任必要性投资妇人保健领域。”

Mirena于2020年取得美国FDA批文，是美国消费市场批文用作的第一个内分泌殿内节育器，在此之前已批文通过向子殿内释放少量叫作的乙酰内分泌来防止妊娠很短6年。该产品也是唯一一个FDA批文主要用途选取殿内节育的男性病患月经过多很短5年的殿内节育器，无论她们过去是否妊娠过，都可以用作这款殿内节育器。Mirena是一种长效可逆母乳喂养产品（LARC），如果男性的计划直接影响，医疗保健机构可以随时将其取出。

Mirena（殿内节育系统对）52mg主要用途公共卫生妊娠很短6年；第6年落幕后更换。对于选取用作殿内节育作为母乳喂养方法的男性，Mirena可主要用途病患月经大过多很短5年；如果需要继续病患月经过多，则在第5年落幕后更换。

Mirena（曼月乐）是精致而柔软的T型支架，在宫腔内缓释卡林，该产品于1998年在中国获批主要用途母乳喂养和胃癌月经过多，全世界有超过1亿男性用作。今年6月，国家药监局批文Mirena（曼月乐）适应症系统对升级：“月经过多。对于结构性月经过多病症，应优先病患原发性疾病”。Mirena（曼月乐）为病患月经过多包括了一种必需的非手术选取。（生物谷Bioon.com）

原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg