Lancet子刊 | 再添证据！减肥“神药”索马鲁纳每周一次的最佳剂量来了！

如果要问新年以来，什么药最火，我想没有人任何人不会对诺和诺德（Novo Nordisk）母公司开发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂戈克里肽（semaglutide）有异议。

众所周知，体型增加是造成预料停留时间缩短的关键性主因，同时也是还包括白血病、高血压等慢性病的关键性危险主因。因此，减肥无疑是疗程各种生物合成疾病的基础。近年来的研究课题进展显示，减肥治疗可以减低体型增加人群长期相对生还不确定性，但体型增加人群的生还率无论如何高于一般人口。

新年伊始，顶级学术刊物《新英格兰医学月刊》（NEJM）率先公布了戈克里肽疗程体型增加症病患者的3期临床试验结果，发现自发性高达节食15.3kg，这另众多以致于和体型增加人士看到了希望。

紧接着，还包括《柳叶刀》《美国医学不会月刊》月刊等在内的顶刊也再次传开佳音——每周一次皮射戈克里特为可以使体型增加病患者在68年内体型下降曲率半径愈发明显，高达节食17kg！上述顶级研究课题共同检验了戈克里特为对疗程体型增加病患者的。

然而，有证明显示，20-30%的病患者在服用戈克里特为1.0毫克后，不能达到血糖疗程目标。为此，来自美国北卡罗来纳所学校附属医院医学系的专家开展了相关研究课题，用以评估每周一次的戈克里肽2.0与1.0mg在用到平衡副作用降糖药的2型白血病（T2DM）病患者中的和可靠度，结果发表在近期Lancet Diabetes & Endocrinology月刊上。

研究课题医护人员在10个国家的125个诊所透过了日前40周的随机、主动控制、两条线分组、双盲的3B期试验（SUSTAIN FORTE）。用到二甲双胍并眩晕或不眩晕磺酰脲的T2DM病患者（≥18岁）被随机分配（1:1）到每周一次的2.0与1.0mg的戈克里特为。

2.0mg与1.0mg戈克里特为分组体型与较宽相对于的高达变化

在2019年6月19日至11月28日期间，在评估资格的1515名中，961名自发性（高达年龄58.0岁）被归属于。自发性被随机分配到每周一次的戈克里特为 2.0mg（n=480[50%]）或1.0mg（n=481[50%]）。高达较宽HbA1c为8.9%，BMI为34.6 kg/m2。

在第40周，用到戈克里特为2.0 mg时，HbA1c与较宽的高达变化为-2.2%，而1.0 m分组为-1.9%（估算疗程差异[ETD] -0.23%），而在随访终点则共有2.1%与1.9%。在第40周，2.0mg与1.0mg分组体型与较宽相对于的高达变化分别是：-6.9kg与-6.0kg；在随访终点则共有-6.4与-5.6公斤。

2.0mg与1.0mg戈克里特为分组HbA1c与较宽相对于的高达变化

小肠功能紊乱是最常报告的连带事件（2.0mg分组有163举例[34%]，1.0mg分组有148举例[31%]）。疗程分组之间的严重连带事件相似。此外，试验期间有3举例生还报告（1举例在1.0 mg分组，2举例在2.0mg分组）。

戈克里特为2.0在减低HbA1c方面优于1.0mg，并有额外的体型减轻和多种不同的安全状况。这种较高的副作用为用到戈克里特为疗程的2型白血病病患者备有了须要额外控制血糖的提升疗程选择。

参考文献：

Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·0 mg versus 1·0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. (21)00174-1