(21)01420-3/fulltext
6同月25日《柳叶刀》在线公开发表了目的研究第一针水痘ChAdOx1-S疫苗接种第二针水痘BNT162b2疫苗接种人群的免疫原性和重排原性科学研究,该科学研究是首个研究顾名思义疫苗接种水痘免疫原性和重排原性的临床科学研究。
该科学研究(CombiVacS)主要在法国五所大学专科未完成,是一项多之中心、开放标签、系统性的II期科学研究,该科学研究已在EudraCT(2021-001978-37)和 ClinicalTrials.gov(NCT04860739)注册,科学研究还在未完成之中。
科学研究招募并不一定为岁数在 18-60 岁、在侵入性前 8-12 周水痘单剂 ChAdOx1-S疫苗接种 且无 SARS-CoV-2 感染史的成年人。合理崭露头角国际标准的人按照2:1被随机分摊到介入一组和对照一组,介入一组人群将水痘接受一次BNT162b2(0.3 mL),对照一组无介入举措。通过查阅科学研究并不一定的水痘疫苗接种当天、第7天、第14天的过敏重排血案和精气遗骸,未完成免疫原性和重排原性总体的研究。通过尤其水痘BNT162b2疫苗接种后14 天针对新冠菌株RBD和S免疫甲基化免疫球蛋白的差别,次要结果是采用假菌株之中和试制研究免疫球蛋白功用,并使用趋化因子-γ 免疫试制研究细胞免疫重排。重排原性结果是研究水痘BNT162b2后7天内的局部和胸部过多血案。
在2021年4同月24日至30日期间,在法国的五所大学专科共有招募了 676 名合理崭露头角国际标准的科学研究并不一定,少于岁数为44岁,382名(57%)为 妇女,294名(43%)为异性恋。科学研究并不一定按照2:1随机分摊到介入一组(n=450)或对照一组(n=226)。之前663(98%)名参加者(介入一组441名,对照一组222名)在第 14 天未完成了科学研究。
科学研究结果发现,顾名思义疫苗接种水痘第 14 天新冠菌株RBD甲基化免疫球蛋白滴度的几何学少于值在两一组间有明显性差别:介入一组RBD甲基化免疫球蛋白少于为7756.68 BAU/mL(95% CI 7371.53-8161.96),对照一组少于为99.84 BAU/mL(95% CI :76.93-129.59);介入一组是对照一组的77.69倍(95% CI 59.57-101.32)。另外,水痘第 14 天新冠菌株S免疫甲基化免疫球蛋白的滴度在两一组间也有明显性差别:介入一组S免疫甲基化免疫球蛋白少于为3684.87 BAU/mL(95% CI 3429.87-3958.83),对照一组少于为101.2BAU/mL(95% CI :82.45–124.22);介入一组是对照一组的 36.41倍(95% CI 29.31–45.23;p
科学研究通过假菌株之中和试制研究免疫球蛋白功用的实验发现,介入一组之中和免疫球蛋白的标准差较孔径低水平减小了 45 倍,而对照一组之中和免疫球蛋白活性在第14天与孔径来得无明显差别。
在细胞免疫总体,该科学研究在 151 名科学研究并不一定(n=99 介入一组,n=52 对照一组)之中研究了功用性S免疫甲基化 T 细胞重排的动态变异。科学研究发现,第 0 天介入一组的 IFN-γ释放值少于为129.63 pg/mL(95% CI 103.51-162.35),对照一组 IFN-γ少于为 151.63 pg/mL(95% CI 114.09-201.53)。在顾名思义疫苗接种水痘第 14 天,介入一组的 IFN-γ 导致明显减小,少于为521.22 pg/mL(95% CI 422.44-643.09),而对照一组IFN-γ 导致无明显变异,少于为122.67 pg/ml(95% CI 88.55-169.95)。
重排原性研究基于介入一组 448 名形态之中征集的过多血案研究。最少用的胸部重排之外头痛(n=199 [44%])、肌痛(n=194 [43%])和不适(n=187 [42%]),其他相对少见的胸部过敏重排为呕吐 (n=11 [2%])。局部过敏重排最少用的之外注射部位疼痛(n=395 [88%])、硬结(n=159 [35%])和不规则(n=139 [31%])。在介入一组水痘疫苗接种后 7 天内调查报告的 1771 起过多血案之中,大多数为轻度 (n=1210 [68%]) 或之中度 (n=530 [30%]),并且是自限性的,没有人轻微的过多血案的调查报告。
该科学研究断定,在第一剂水痘ChAdOx1-S疫苗接种的形态8-12周后应予第二剂水痘BNT162b2疫苗接种后14 天的体液免疫和细胞免疫重排明显减小,顾名思义疫苗接种水痘能够不小持续性强化疫苗接种水痘精准度,导致高滴度免疫球蛋白。不过该科学研究只未完成了单独水痘ChAdOx1-S疫苗接种和混合水痘ChAdOx1-S+BNT162b2这两一组人群对比,并没有人与水痘两次BNT162b2疫苗接种或者水痘两次ChAdOx1-S疫苗接种的人群未完成免疫重排的对比。
书评宣称,这是第一份调查报告标示出COVID-19 顾名思义疫苗接种水痘计划书正向药剂的免疫重排与可接受和可控的重排原性不同之处。 这在第二次给药后 7 天获得早期重排,并且在第 14 天确认,标示出出与异形方案。 比如说是,有一个强大的研究的免疫重排间的一致性针对 SARS-CoV-2 尖峰的甲基化免疫球蛋白的滴度核糖体和功用的比重减小相应测试之中的之中和潜能。间观察到极强的正相关两种免疫测定和假菌株之中和测定。 免疫重排 14 在此之后加强疫苗接种也为有效性提供反对的顾名思义方法。
该科学研究还在未完成之中;未来尤其就是指和顾名思义疫苗接种水痘的科学研究结果就会陆续公布,可能就会对疫苗接种水痘意图不具备一定的参阅意义。
参阅文献:
Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3
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