患或晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌：Dostarlimab的临床活性和安全性

2021-11-22 09:04:32 来源:

西班牙瓦勒·希伯伦所大学医院 Oaknin 等简报的一项非随机Ⅰ期临床显示，Dostarlimab与有临床意义的且持久的防活性系统性，并且对于既往铂类化疗后错配修复失陷的卵巢结节病病征，兼具可给与的有效性。（JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515）

突变错配修复的系统缺失陷会使卵巢结节病对防程序死亡1（PD-1）化疗恰当。Dostarlimab（TSR-042）是一种在研的PD-1防体，与PD-1受体兼具较高依赖性。为了指标 Dostarlimab对错配修复缺失陷的卵巢结节病病征的防活性和有效性，这项即将展开的、开放标签的、单组、多该中心深入研究于2016年3同月7日开始第1 一小，并于2017年5同月8日开始应征错配修复缺失陷的卵巢结节病病征。中位随访时间为11.2个同月（0.03~22.11个同月；基于影像学指标）。统计归纳于2019年7同月8日至8同月9日展开。

病征每3周静脉给毒药Dostarlimab 500 mg，共4剂，然后每6周给毒药1000 mg，一直疾病进展、化疗中断或并入允诺。主要终点是根据实体糙反应指标标准 1.1 版，盲法独立中央指标的充分加重部将和加重时期内。

截至数据月末，共入组104由此可知错配修复缺失陷的卵巢结节病病征（中位年纪为 64.0 岁，范围为38~80 岁），这些病征大多给与Dostarlimab 化疗。其中71由此可知在时间延迟时以及在 6 个同月或格外长时间的随访中兼具可计算的疾病，并被纳入归纳。

证实30由此可知病征拿到加重（充分加重部将为42.3%，95%CI30.6%~54.6%）；完全加重的病征为9由此可知（占12.7%），一小加重病征为21由此可知（占29.6%）。加重可持续。中位加重时期内（中位随访 11.2个同月）未达到。下半年维持加重的不太可能在6个同月时为 96.4%，在12个同月时为 76.8%。贫血（3/104 由此可知,2.9%），结肠炎（2 由此可知，1.9%）和腹泻（2 由此可知，1.9%）是最常见的 3 级或格外较高级别的化疗系统性不良意外事件。