新泽西州 FDA 的网站 4 月 11 月立即，FDA 于 4 月 11 准 Ingrezza（valbenazine）胶囊主要用途外科手术迟发性运动障碍成年病症。这是 FDA 核准主要用途这一适应证的旗舰级药剂。迟发性运动障碍是一种中会枢神经系统障碍，其表现形式是段落的不自主运动，通常是脖子、指尖和舌头，如扮鬼脸、伸出舌头及掴指尖。一些颇受影响的人也经历不自主的四肢运动或剧痛。
「迟发性运动障碍可能会使人残疾，可能会使病症进一步被打上病症的英雄事迹，」FDA 药剂评论者与生物医学的病症产品部门主任、医学博士 Mathis 指为。「核准旗舰级主要用途外科手术迟发性运动障碍的药剂对遭颇受这种传染病煎熬的病症来说是一个重要的进展。」
在使用抗病症药剂外科手术的病症中会，迟发性运动障碍是除此以外能看到的一种轻微副作用，引人注意是使用老药稍长年外科手术精神障碍和的集情感障碍等慢性病症的病症。迟发性运动障碍也在使用抗病症药剂外科手术癫痫及使用某些药剂外科手术胃肠传染病及其它传染病的病症中会发生。目前还不清楚为什么一些使用这些药剂的人会发生迟发性运动障碍，而其它人不会。
Ingrezza 的有效性基于 234 名颇受试者参与的一项临床研究，该试验对 Ingrezza 与安慰剂完成了对比。6 周之后，接颇受 Ingrezza 外科手术的颇受试者与接颇受安慰剂外科手术的病症相比，其异常不自主运动的轻微往往得到加强。
Ingrezza 可能会引起轻微的副作用，包括嗜睡及脑部节律问题（QT 间期延稍长）。该药剂应防止主要用途先天性稍长 QT 综合征或有稍长 QT 每条相关的异常癫痫病症。那些服用 Ingrezza 的病症不应驾驶或操纵重型机械，或做其它危险性文艺活动。FDA 授予了该药剂的主板申请人快速通道审评年满、优先审评年满及突破性替代疗法年满。FDA 将 Ingrezza 的核准授予 Neurocrine 生物科学公司。
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撰稿人： 冯志华相关新闻
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